Des chercheuses françaises identifient un “taux de mortalité invraisemblablement élevé” chez les nouveau-nés ayant reçu une nouvelle immunisation contre le VRS

Publié par Children’s Health Defense le 5 janvier 2024

Des chercheuses françaises indépendantes ont découvert une augmentation significative du nombre de décès de nouveau-nés en France coïncidant avec le lancement du Beyfortus, une nouvelle immunisation contre le virus respiratoire syncytial destiné aux nourrissons.

Des chercheuses françaises ont identifié d’éventuels signaux de sécurité chez des bébés coïncidant avec le lancement du Beyfortus, un anticorps monoclonal récemment approuvé pour le traitement du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés.

Cette découverte intervient alors que les autorités de santé publique multiplient les mises en garde contre la propagation des virus respiratoires et intensifient la promotion du médicament.

Lors d’entretiens avec The Defender, les chercheuses, Hélène Banoun, Ph.D., une scientifique française indépendante et auteure, et la statisticienne française Christine Mackoi, ont expliqué que les données de l’Institut national de la statistique et des études économiques de France (INSEE) indiquent un taux invraisemblablement élevé de décès de bébés âgés de 2 à 6 jours en France au cours des mois de septembre et octobre 2023.

L’INSEE est l’autorité qui compile les données officielles sur les naissances et les décès en France.

Selon les chercheuses, cette augmentation coïncide avec l’introduction du Beyfortus dans les hôpitaux français, qui a débuté le 15 septembre 2023. Dans un entretien avec le cardiologue Peter McCullough, M.D., MPH, Mme Banoun a déclaré que plus de 200 000 nouveau-nés en France ont reçu une injection de Beyfortus depuis cette date.

Les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont recommandé le Beyfortus en août 2023, tandis que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé le médicament en septembre 2022.

Le Beyfortus a été développé conjointement par AstraZeneca et Sanofi.

Le médicament est proposé sous la forme d’une “injection unique pour les nourrissons nés juste avant ou pendant la saison du VRS et pour ceux qui ont moins de 8 mois avant le début de la saison”, ainsi que pour certains nourrissons à haut risque âgés de 8 à 19 mois.

Selon l’Associated Press, “aux États-Unis, environ 58 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés chaque année pour le VRS et plusieurs centaines en meurent”. Selon CNBC, “le VRS est la principale cause d’hospitalisation des nourrissons aux États-Unis”. Selon le CDC, presque tous les enfants sont infectés par le VRS avant l’âge de 2 ans.

Les chercheuses françaises et les autres experts médicaux qui se sont entretenus avec The Defender ont toutefois souligné qu’aucune étude à long terme n’avait été menée sur le Beyfortus et les nouveau-nés et que l’administration d’anticorps monoclonaux à cette population était sans précédent. Ils ont également souligné que les données indiquent que pour les bébés, le VRS représente un risque faible.

Le Dr Meryl Nass, interniste, épidémiologiste spécialiste de la guerre biologique et membre de l’association Children’s Health Defense (CHD), a déclaré à The Defender : “L’administration d’un médicament ou d’un produit biologique à un nouveau-né doit se faire avec une extrême prudence, à plus forte raison s’il s’agit d’un nouvel anticorps monoclonal injecté. Il est impossible de savoir si le nourrisson a subi des dommages à la suite de l’injection, alors que l’on ne connaît pas encore son état de santé et son comportement normal. Il s’agit là d’un signal d’alarme important pour les fabricants et les parents.

Selon Mme Banoun, “le gouvernement français recommande d’injecter le Beyfortus aux nouveau-nés avant leur sortie de la maternité, à partir du 15 septembre 2023, alors que le produit n’a pas été testé sur cette tranche d’âge”, a déclaré Mme Banoun.

Le Dr Nass a souligné que le CDC a publié en 2021 un document sur tous les décès dus au VRS survenus aux États-Unis au cours des 12 années précédentes. Le CDC a examiné les certificats de décès et a constaté qu’il n’y avait que 26 décès par an dus au VRS, et seulement 17 décès par an dans l’ensemble des États-Unis causés par le VRS chez les bébés de moins d’un an.

Selon le Dr McCullough, “parmi les 22,4 millions d’enfants de moins de 5 ans, le risque annuel d’hospitalisation pour cause de VRS est bien inférieur à 1 %”.

La surmortalité des nouveau-nés est “alarmante” et “inquiétante”

Mme Mackoi a déclaré au Defender : “Il y a une surmortalité pour les mois de septembre et d’octobre. La surmortalité d’octobre est très alarmante. Il est très inquiétant que cela se soit produit au cours de deux mois consécutifs”.

Selon Mme Mackoi, l’augmentation de ces surmortalités coïncide avec l’introduction du Beyfortus en France.

“Il y a une forte concomitance avec l’injection de Beyfortus depuis le 15 septembre 2023”, a-t-elle déclaré. “En France, les bébés reçoivent des injections de Beyfortus avant de quitter la maternité. Ils quittent la maternité trois ou quatre jours après leur naissance… Ces surmortalités sont anormales”.

Selon Mme Mackoi, les données montrent “une augmentation de 50% des décès de bébés entre 2 et 6 jours de vie par rapport à ce qui serait attendu”, notant que “la référence est obtenue en divisant le nombre de décès par le nombre total de naissances en 2018 et 2019 ; le résultat est de 0,69 décès entre 2 et 6 jours pour 1 000 naissances.”

En septembre, le taux de mortalité observé était de 0,97 décès pour 1 000 naissances, et en octobre, il était de 1,05 décès pour 1 000 naissances, a déclaré Mme Mackoi. “Il est anormal que cette augmentation très significative soit constatée deux mois de suite. Elle pourrait bien être due à l’injection de Beyfortus depuis le 15 septembre 2023.”

“Bien que cela n’ait aucune valeur scientifique, j’ai reçu des témoignages de proches et via Internet de familles de bébés en bonne santé qui ont été hospitalisés en soins intensifs avec un syndrome de détresse respiratoire immédiatement après l’injection”, a ajouté Mme Banoun.

Mme Mackoi a déclaré que l’utilisation des données officielles de l’INSEE, qu’elle a qualifiées de “fiables [mais] sous-estimations”; elle a “calculé pour chaque mois le taux de bébés nés le mois en question et décédés entre 2 et 6 jours de vie”, et a utilisé une distribution de Poisson pour identifier les taux de mortalité anormaux, compilant les résultats sur son site web.

Selon les données de l’Insee, 54 décès ont été enregistrés pour 55 489 naissances en France en septembre 2023, alors que le nombre moyen de décès attendus est de 38, sur la base des moyennes historiques.

Pour octobre 2023, les données font état de 61 décès pour 57 940 naissances, alors que le nombre moyen de décès attendus est de 40.

Mme Mackoi a déclaré que la probabilité que le chiffre des décès de septembre 2023 se produise par hasard est de 0,9 %, tandis que la probabilité d’une augmentation de la mortalité chez les nouveau-nés en octobre 2023 est encore plus faible, à savoir 0,1 %. Elle a également noté qu’” il n’ y a pas de surmortalité moins de 48 heures après la naissance” et qu’il s’agit d’”une indication supplémentaire” que le Beyfortus est à l’origine des décès, car les enfants ne reçoivent pas le monoclonal pendant les 48 premières heures de vie.

“La coïncidence entre les injections de Beyfortus et la surmortalité infantile est inquiétante”, a déclaré Mme Mackoi.

Les anticorps monoclonaux peuvent exacerber les symptômes plutôt que de les prévenir

Ces révélations interviennent alors que la Maison Blanche a annoncé le 14 décembre 2023 la mise à disposition de 230 000 doses supplémentaires de Beyfortus le mois dernier, en plus des 77 000 doses mises à disposition en novembre 2023.

Une étude publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM) le 28 décembre a conclu que “le nirsevimab a protégé les nourrissons contre l’hospitalisation pour une infection des voies respiratoires inférieures associée au VRS et contre une infection très grave des voies respiratoires inférieures associée au VRS dans des conditions qui se rapprochaient de celles du monde réel”.

L’étude a été financée par AstraZeneca et Sanofi.

Selon Mme Banoun, les données officielles n’indiquent pas que le Beyfortus est efficace. Les données indiquent toutefois une prévalence élevée d’effets indésirables, dont la bronchiolite, alors que le traitement est censé protéger les bénéficiaires contre les maladies respiratoires.

“Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les infections des voies respiratoires supérieures, y compris la bronchiolite”, a-t-elle déclaré.

Mme Banoun a ajouté que les données de la Haute Autorité de Santé (HAS) ne démontrent pas “un éventuel impact du Beyfortus en termes de réduction de la durée d’hospitalisation, ni de réduction de transfert aux unités de soins intensifs ou de mortalité”.

“Selon la HAS, dans les essais, le risque absolu d’infection par le VRS a été réduit de 3,8 % dans les cinq mois suivant l’injection, et le risque absolu d’hospitalisation a été réduit de 1 à 2 % au cours de la même période”, a-t-elle déclaré.

Mme Banoun précise que les essais n’ont pas été menés sur des nouveau-nés, alors que le gouvernement français recommande l’injection dès les premiers jours de vie à la maternité.

Selon EudraVigilance, au 24 décembre 2023, il y avait 64 effets indésirables liés au Beyfortus chez les enfants âgés de 1 mois ou moins, et 68 chez les enfants âgés de 2 mois à 2 ans. Un décès, celui d’un bébé de moins d’un mois, a été enregistré, ainsi que 60 enregistrements contenant le mot bronchiolite. Et selon VigiAccess, 104 effets indésirables ont été rapportés, dont 57 infections et troubles respiratoires.

Une autre étude, concernant des prématurés et des nouveau-nés souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires et comparant le Beyfortus à des anticorps monoclonaux précédemment utilisés sur des bébés à haut risque, a enregistré six décès, dont cinq dus à la bronchiolite. Sur les six bébés décédés, cinq avaient été traités au Beyfortus.

Pourtant, ” l’enquêteur n’a pas attribué ces cas de bronchiolite au traitement; [l’enquêteur] est également le fabricant des produits”, a déclaré Mme Banoun. “Tout ceci suggère que le nirsevimab [generic name for Beyfortus] pourrait faciliter et aggraver la bronchiolite : ces injections ont lieu pendant les périodes où le virus circule”.

N’oublions pas que toute cette campagne de “prévention” de la bronchiolite est censée éviter de surcharger les hôpitaux avec des bébés souffrant de la maladie”, a déclaré Mme Banoun. “Si ce produit ne réduit pas de manière significative les admissions à l’hôpital, quel est son intérêt ?

Selon NTD, “les anticorps monoclonaux sont des copies d’un anticorps qui recherchent des matières étrangères pour les détruire”, mais les traitements s’accompagnent d’un “risque que l’organisme déclenche une forte réaction aux anticorps”.

Les complications peuvent être graves et inclure “une anaphylaxie aiguë ou des réactions allergiques massives mettant en jeu le pronostic vital, ainsi qu’un syndrome de libération de cytokines pouvant entraîner des lésions d’organes”. Ce phénomène est l’un des effets indésirables du Beyfortus.

Dans son entretien avec Mme Banoun, le Dr McCullough a déclaré : “la facilitation de l’infection par des anticorps [ADE] a toujours été une source d’inquiétude, car si les anticorps se lient au virus, mais pas de manière très étroite, cela signifie qu’ils ne neutralisent pas le virus. Ensuite, [un] fragment [Fc] de l’anticorps se lie à un récepteur cellulaire. En un sens, l’anticorps peut faire entrer le virus dans la cellule”.

M. McCullough a déclaré au Defender : “Les anticorps affecteront invariablement le développement de l’immunité naturelle lors d’expositions répétées au VRS pendant l’enfance. On peut s’attendre à des souches résistantes au Beyfortus en cas d’utilisation indiscriminée”.

Mme Banoun a cité une étude dans laquelle “deux des 25 sujets du groupe nirsevimab atteints de VRS … avaient un isolat de VRS contenant des substitutions associées à la résistance au nirsevimab”, alors qu’”aucun sujet du groupe placebo n’avait un isolat de VRS contenant des substitutions associées à la résistance au nirsevimab”.

Mme Banoun a également fait référence à un rapport de l’EMA datant de septembre 2022, selon lequel, lors d’essais de vaccins contre le VRS qui ont échoué dans le passé, des enfants sont morts de bronchiolite sévère dans les groupes vaccinés, mais aucun dans les groupes de contrôle n’est décédé.

“Cet effet indésirable est dû à l’effet délétère des anticorps qui, au lieu de neutraliser le virus, facilitent son entrée dans la cellule via le récepteur du fragment Fc des immunoglobulines. Et c’est précisément cette région Fc du nirsevimab… que l’industrie a jugé bon de modifier”, a déclaré Mme Banoun.

“Les fabricants recherchent les effets bénéfiques de ce phénomène et se méfient des effets délétères, c’est pourquoi ils ont étudié le risque d’ADE avec le Beyfortus dans des modèles animaux”, a ajouté Mme Banoun. “Ils prétendent ne pas l’avoir détecté, mais l’EMA souligne, impassible, qu’aucune évaluation histopathologique des rats n’a été effectuée après le traitement et l’infection par le VRS; or, c’est le seul marqueur reconnu de l’ADE”.

Sur son Substack, le Dr McCullough écrit que cet effet peut être déclenché par les virions du VRS aérosolisés présents dans les hôpitaux.

“Cela signifie qu’en présence de virions du VRS aérosolisés dans les hôpitaux, dans les cliniques et à la maison, l’anticorps monoclonal peut se retourner contre le patient et permettre au virion inhalé d’accéder à la muqueuse épithéliale bronchique et de provoquer une bronchiolite plus grave que celle que le bébé aurait pu contracter avec sa propre immunité naturelle en développement”, écrit-il.

Le Beyfortus administré à des nouveau-nés alors qu’il a été testé sur des bébés plus âgés

Au cours de l’essai clinique qui a conduit à l’approbation du Beyfortus par le CDC et la Food and Drug Administration (FDA), 12 décès de nourrissons ont été enregistrés. Cependant, la FDA a affirmé que les décès n’étaient “pas liés” à l’anticorps.

CNBC a rapporté en juin que sur les 12 nourrissons, “quatre sont morts d’une maladie cardiaque, deux sont morts d’une gastro-entérite, deux sont morts de causes inconnues mais qui étaient probablement des cas de syndrome de mort subite du nourrisson, un est décédé d’une tumeur, un est décédé du Covid, un est décédé d’une fracture du crâne et un est décédé d’une pneumonie”.

Les “vérificateurs de faits” ont rapidement réagi aux articles indiquant que les décès des nourrissons étaient liés au Beyfortus, factcheck.org écrivant en août 2023 : “Il n’y a aucune preuve que les injections [Beyfortus] aient tué des bébés, contrairement à ce qu’affirment les médias sociaux.”

Mais d’après Mme Banoun, “selon la HAS et l’EMA, 11 décès ont été rapportés dans les groupes nirsevimab, un décès dans le groupe pavilizumab (ancien médicament équivalent) et trois décès dans les groupes placebo. La FDA a dénombré 12 décès dans l’ensemble des groupes traités contre 3 dans les groupes placebo, sans compter celui survenu après la période de suivi.”

“Il convient de noter que tous les décès survenus dans les groupes placebo concernaient des bébés prématurés dans l’étude Griffin“, a déclaré Mme Banoun. “Dans les essais portant sur des bébés nés à terme, tous les décès concernaient des bébés ayant reçu le traitement.

Mme Banoun a déclaré:

“La FDA a ajouté un décès dans les groupes placebo survenu après la fin du suivi, mais ne mentionne aucun décès dans les groupes traités survenu après cette même période. De même, un nombre important de bébés sont retirés des essais et ne sont donc plus suivis après leur retrait. Ce déséquilibre est donc potentiellement plus grave que ce qui est publié”.

D’autres études ont également révélé des décès de nourrissons liés au Beyfortus. M. McCullough a déclaré au Defender : “Je suis préoccupé par le fait que le Beyfortus et le placebo ont entraîné 3 décès contre 0 respectivement dans l’essai MELODY publié dans le NEJM, 2022.”

Le Dr Nass a souligné une autre anomalie dans les résultats des essais cliniques où “les décès étaient disproportionnés entre le groupe placebo et le groupe nirsevimab”.

“Par exemple, dans cet essai publié par le NEJM, 9,5 % des bébés qui n’ont pas reçu de nirsevimab ont été atteints de pneumonie et d’infections à VRS des voies respiratoires inférieures.

Ce chiffre semble terriblement élevé”, poursuit Mme Nass, “d’autant plus que la propre étude du CDC montre que seulement 17 bébés par an meurent du VRS”. J’ai du mal à me fier aux données du NEJM”.

“Le problème, c’est qu’avec des milliards de dollars qui peuvent dépendre des résultats de quelques essais cliniques, il peut y avoir une pression énorme pour obtenir les résultats souhaités. Et il y a de nombreuses façons d’obtenir les résultats souhaités”, a-t-elle ajouté.

Mme Banoun a également souligné que le Beyfortus est administré aux nouveau-nés, mais les études cliniques ont testé le médicament sur des bébés plus âgés.

Si l’on se réfère aux descriptions des bébés décédés, dans l’étude de Domachowske, “un seul avait moins d’un mois au moment de l’injection (23 jours), tandis que tous les autres avaient entre 1 et 7,5 mois”, a-t-elle déclaré. “Nous retrouvons le même groupe de bébés dans toutes les autres études … dans l’étude Griffin, les bébés ont un âge médian de plus de 6 mois; dans les études Hammitt et de Domachowske, la moitié seulement des bébés ont moins de 3 mois … dans l’étude de Hammitt, l’âge médian est de 2,6 mois (de 1,05 à 4,5 mois)”.

Selon Mme Banoun, les autorités de santé publique sont conscientes de cette divergence. Dans le rapport de la Commission de Transparence de la HAS sur le Beyfortus, Sylvie Chevret, professeur de santé publique et de biostatistique à l’Université Paris Cité (France), a déclaré :

“Ces études ont porté sur des enfants essentiellement en bonne santé; donc demain, avez-vous l’intention de donner ce médicament à tous les nouveau-nés, sachant que les études n’incluaient pas de nouveau-nés ?

“Elles comprenaient des enfants âgés de moins de trois mois, bien sûr, mais aussi de plus de six mois.

“La FDA et l’Association américaine de pédiatrie ont sauté le pas en 2023 et ont fait preuve d’imprudence en approuvant et en recommandant le Beyfortus pour un déploiement massif chez les bébés, sans examiner attentivement ces questions”, a déclaré M. McCullough au Defender.

Les futures mères doivent être prêtes à résister au Beyfortus pour leur bébé

Malgré ces indications et d’éventuels signaux de sécurité, Mme Banoun a déclaré qu’il n’y avait eu jusqu’à présent aucune réaction de la part des autorités de santé publique en France ou ailleurs.

“La seule réaction à mes messages a été la censure et une vidéo censée démentir mes affirmations, mais qui en fait, les a confirmées”, a-t-elle déclaré. “Comme tous les scientifiques critiques, je suis censurée : contrôle strict des réseaux sociaux, en particulier de Twitter, où nous avons été rendus pratiquement invisibles depuis décembre 2023, lorsque le commissaire européen au numérique a menacé Twitter de lourdes amendes.”

Lorsque tout débat est censuré, toute critique discréditée, voire pénalisée et ostracisée, peut-on encore parler de “science” ? Mme Banoun s’est interrogée, liant la censure qu’elle a subie et la promotion de médicaments tels que le Beyfortus au concept de biopolitique.

Mme Banoun a expliqué que la biopolitique a été théorisée par le philosophe français Michel Foucault “pour expliquer comment le pouvoir s’exerce sur les populations humaines … au niveau mondial” et “qui, à notre époque, tend à imposer des normes sanitaires à toutes les populations humaines, [et] s’appuie de plus en plus sur la vaccination comme alternative aux soins en infectiologie”.

“Aujourd’hui, le pouvoir sur la biologie est exercé par une alliance entre les gouvernements, les agences de santé et les grandes entreprises. La biopolitique s’occupe [aussi] de contrôle des populations dans des domaines autres que la santé : l’identité numérique et le climat“, a-t-elle ajouté.

Pour Banoun, les intérêts financiers expliquent en grande partie cette position des autorités de santé publique et des entreprises pharmaceutiques.

“Le marché de la prévention de la bronchiolite représentera donc plusieurs milliards de dollars pour Big Pharma dans les années à venir. Pourquoi un marché aussi important pour une maladie qui est bénigne dans la grande majorité des cas ? … Les géants de l’industrie pharmaceutique sont en difficulté financière permanente en raison des amendes et des compensations qu’ils doivent payer.

“Pour compenser ces amendes, les fabricants doivent lancer des ‘blockbusters’, c’est-à-dire des produits très rentables qui se vendent très bien”, a déclaré M. Banoun, ajoutant que le bouclier de responsabilité vaccinale offert aux vaccins par des lois telles que la National Childhood Vaccine Injury Act (Loi nationale sur les blessures causées par les vaccins pour enfants) de 1986 peut être étendue aux traitements et médicaments autres que les vaccins.

“Il est à craindre que cette exonération de responsabilité soit étendue aux thérapies préventives telles que le Beyfortus”, a déclaré Mme Banoun, soulignant que les autorités américaines et européennes ont mélangé la classification du Beyfortus, le considérant comme un vaccin dans certains cas et non dans d’autres.

Aux États-Unis, le comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination a recommandé d’ajouter le Beyfortus au calendrier des vaccins pour enfants et d’accorder à ses fabricants une exonération de responsabilité, mais il a également recommandé de le coder comme un médicament à des fins d’assurance et de l’exclure du programme national d’indemnisation des dommages causés par les vaccins (NVICP).

En plus de ce bouclier de responsabilité, Mme Banoun a déclaré qu’en France, les sages-femmes et les infirmières “reçoivent apparemment une prime pour chaque injection: Sanofi verse une somme à chaque hôpital, qui est ensuite redistribuée aux injecteurs”.

Les experts ont conseillé aux parents et aux médecins de se méfier du Beyfortus.

“Les médecins et les parents doivent faire preuve de prudence lorsqu’ils décident d’utiliser le Beyfortus. Je ne le recommande pas aux parents qui attendent des nouveau-nés en bonne santé ou des bébés ne souffrant pas d’une maladie pulmonaire grave”, a déclaré le Dr McCullough au Defender.

Mme Banoun a déclaré que “les futures mères devraient être prêtes à résister”, notant les efforts de Maison Blanche et les efforts du CDC pour promouvoir le Beyfortus et la pression exercée sur les nouvelles mères dans les hôpitaux français, où “le personnel infirmier insiste pour le donner à la mère jusqu’à quatre ou cinq fois pendant son séjour à la maternité”.

Source : https://childrenshealthdefense.org/defender/des-chercheuses-francaises-identifient-un-taux-de-mortalite-invraisemblablement-eleve-chez-les-nouveau-nes-ayant-recu-une-nouvelle-immunisation-contre-le-vrs/?lang=fr