Criminel : Des documents confidentiels de l’UE révèlent des milliers de décès dus aux vaccins de Pfizer-BioNTech

Publié par The Defender, le 23 juin 2023

Des documents « confidentiels » communiqués par BioNTech à l’Agence européenne des médicaments révèlent des dizaines de milliers d’effets indésirables graves et des milliers de décès parmi les personnes ayant reçu le vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer-BioNTech à une époque où les fabricants de vaccins affirmaient qu’ils ne voyaient pas de « signaux de sécurité ».

Les documents communiqués par BioNTech à l’Agence européenne des médicaments (EMA) révèlent des dizaines de milliers d’effets indésirables graves et des milliers de décès parmi les personnes ayant reçu le vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

Les documents, datés du 18 août 2022 et portant la mention “confidentiel”, montrent qu’au total, au cours des essais cliniques et de la période de post-commercialisation allant jusqu’au 18 juin 2022, 4 964 106 événements indésirables ont été enregistrés. Les documents comprenaient une annexe contenant des détails supplémentaires sur les spécificités des événements indésirables identifiés.

Chez les enfants de moins de 17 ans, 189 décès et des milliers d’effets indésirables graves ont été signalés.

Les documents présentent les données recueillies entre le 19 décembre 2021 et le 18 juin 2022 (la “période PSUR #3”), en plus des données cumulatives sur les effets indésirables et les décès survenus chez les personnes ayant reçu le vaccin au cours des essais cliniques et pendant la période de post-commercialisation, de décembre 2020 au 18 juin 2022.

Au cours de cette période, Pfizer-BioNTech a déclaré n’avoir identifié pratiquement aucun signal de sécurité et a affirmé que le vaccin présentait une “efficacité” de plus de 91 %.

Brian Hooker, Ph.D., P.E., directeur principal de la science et de la recherche pour Children’s Health Defense, a déclaré au Defender à propos de ces documents :

“Ces rapports d’effets indésirables, c’est phénoménal, avec plus de 10 000 rapports de myocardite et plus de 9 000 rapports de péricardite.

“Historiquement, nous savons qu’il s’agit d’une sous-estimation des chiffres réels. Il est criminel pour l’EMA de maintenir ce vaccin sur le marché”.

Selon une analyse du commentateur et auteur Daniel Horowitz, le pourcentage d’événements indésirables classés comme graves était “bien supérieur à la norme des signaux de sécurité habituellement fixée à 15 %”, et les femmes ont signalé des événements indésirables trois fois plus souvent que les hommes.

Il y a 60% des cas ayant été signalés avec la mention “résultat inconnu” ou “non récupéré”, ce qui suggère que de nombreuses blessures “n’étaient pas passagères”, a déclaré M. Horowitz.

Le plus grand nombre de cas a été enregistré dans la tranche d’âge 31-50 ans, dont 92 % ne présentaient aucune comorbidité, ce qui rend très probable le fait que le vaccin soit à l’origine de “blessures aussi variées et soudaines”.

Il y a eu 3 280 décès parmi les personnes vaccinées au cours de la période cumulative combinée comprenant les essais cliniques et la post-commercialisation, jusqu’au 18 juillet 2022.

Selon M. Horowitz, les documents “montrent que Pfizer était au courant, dès le début, de l’existence d’un niveau de préjudice inquiétant”, mais a continué à distribuer son vaccin COVID-19.

Ces documents ne font pas partie de la divulgation en cours, ordonnée par le tribunal, des “documents Pfizer” aux États-Unis, mais, selon M. Horowitz, il s’agit de documents de pharmacovigilance demandés par l’EMA, l’autorité de réglementation des médicaments de l’Union européenne.

Les documents ont été mis à la disposition d’un blog autrichien sur la science et la politique, TKP, à la suite d’une “demande FOIA [Freedom of Information Act] (loi sur l’accès à l’information) d’un lecteur anonyme”. Ils ont ensuite été publiés le 4 mars. Cependant, une fois publiés, aucun média européen de langue anglaise ne semble en avoir parlé.

Ils sont donc restés dans l’ombre jusqu’à ce que plusieurs blogueurs indépendants de langue anglaise les découvrent et les publient.

Des milliers d’événements indésirables graves et de décès chez les enfants

Le document principal de Pfizer-BioNTech a révélé 9 605 effets indésirables (3 735 graves) au cours du PSUR n° 3 et 25 cas au cours des essais cliniques chez les enfants âgés de 11 ans et moins. Parmi eux, 20 décès d’enfants âgés de 5 ans seulement.

Les causes de ces décès comprenaient la dyspnée, l’arrêt cardiaque, l’arrêt cardio-respiratoire, la pyrexie et la myocardite, bien que “tous les événements aient été évalués comme n’étant pas liés” au vaccin.

Dans un exemple cité dans le document, un garçon de 11 ans est décédé d’une insuffisance respiratoire aiguë deux jours après la première dose du vaccin. Dans un autre cas, une fillette de 6 ans est décédée sept jours après l’administration de la première dose de complications comprenant une insuffisance rénale, une épilepsie, une apnée, une crise d’épilepsie et une “mort subite”.

Le document mentionne un autre cas, celui d’un garçon de 6 ans dont les causes de décès sont la myocardite, l’arrêt cardio-respiratoire et le COVID-19. Il est décédé sept jours après la première dose du vaccin et, bien que les résultats de l’autopsie soient “en attente”, “le journaliste a conclu que le décès “n’avait rien à voir” avec l’administration du vaccin [the Pfizer-BioNTech vaccine] BNT162b2 et qu’il était dû à des causes naturelles”.

Pour les enfants âgés de 12 à 17 ans, le document répertorie 21 945 événements indésirables (19 558 graves) au cours de la période de post-commercialisation et 15 cas au cours des essais cliniques. Au total, 169 décès ont été enregistrés, les causes répertoriées étant la dyspnée, la pyrexie, l’arrêt cardiaque, la myocardite, l’insuffisance cardiaque, les convulsions et l’état de choc.

Néanmoins, le document précise qu’”aucune nouvelle information significative en matière de sécurité n’a été identifiée sur la base de l’examen des cas rapportés dans l’ensemble de la population pédiatrique”.

Aucun signal de sécurité malgré les décès et les blessures de femmes enceintes et de nouveau-nés

Les femmes enceintes et allaitantes ont également été fortement touchées. Dans cette population, 3 642 événements indésirables sont survenus après l’autorisation de mise sur le marché et 697 au cours des essais cliniques, notamment des avortements spontanés, des morts fœtales, des hémorragies post-partum, des séparations prématurées du placenta, des accouchements prématurés, des naissances vivantes présentant des anomalies congénitales et des mortinatalités.

Néanmoins, la documentation indique à nouveau qu’”aucun signal de sécurité concernant l’utilisation chez les femmes enceintes ou allaitantes n’est ressorti de l’examen de ces cas ou de la littérature médicale”, en dépit de deux aveux clés figurant ailleurs dans la documentation.

Dans un cas, le document indique que “le profil de sécurité du vaccin chez les femmes enceintes et/ou allaitantes n’a pas été étudié dans l’essai clinique pivot et l’essai clinique maternel a été interrompu prématurément en raison de difficultés de recrutement des participants”.

Dans un autre cas, Pfizer-BioNTech a identifié les éléments suivants comme étant des “informations manquantes” :

“Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement ; Utilisation chez les patients immunodéprimés ; Utilisation chez les patients fragiles présentant des comorbidités … Utilisation chez les patients souffrant de troubles auto-immuns ou inflammatoires ; Interaction avec d’autres vaccins ; Données de sécurité à long terme”.

Pfizer-BioNTech a fait part de son “engagement” à suivre les “résultats des grossesses dans les essais cliniques”.

Décès par myocardite et péricardite chez les enfants et les jeunes adultes

Une différence notable apparaît en termes de cas de myocardite rapportés dans les essais cliniques par rapport à la période post-commercialisation – un cas de myocardite (0,15 % de tous les cas) est répertorié pour la période des essais cliniques, tandis que 5 422 cas (1,1 % de tous les cas) et 5 458 événements graves ont été rapportés au cours de la période PSUR #3.

Parmi ces cas, 87 ont été mortels et 1 608 ont été répertoriés comme “non résolus”. Chez les enfants et les jeunes adultes, 48 cas ont été signalés entre 5 et 11 ans (deux décès), 366 chez les 12-15 ans (trois décès), 345 chez les 16-17 ans et 968 chez les 18-24 ans (quatre décès).

Dans un cas, une fillette de 11 ans a développé une myocardite deux jours après sa première dose et est décédée, les causes de décès répertoriées étant la myocardite, l’insuffisance respiratoire, l’insuffisance cardiaque aiguë et l’arrêt cardio-respiratoire.

Par ailleurs, un garçon de 13 ans a développé une myocardite cinq jours après sa deuxième dose et est ensuite décédé d’une myocardite, d’un arrêt cardiaque, d’un syndrome de dysfonctionnement multi-organes, d’une tachycardie ventriculaire et d’une insuffisance rénale.

Une jeune fille de 13 ans, sans antécédents médicaux, a développé une myocardite six jours après sa première dose et est également décédée par la suite.

Dans le cas d’un homme de 19 ans qui a développé une myocardite trois jours après sa troisième dose et qui est finalement décédé, l’autopsie a “révélé une nécrose étendue du myocarde ventriculaire gauche (nécrose myocardique) ; myocardite/ myocardite fulminante”.

Un homme de 26 ans qui avait également été vacciné contre la grippe a développé une myocardite quatre jours après sa troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, et est décédé par la suite. Les causes de décès répertoriées étaient la myocardite, l’arythmie, l’inflammation et le dysfonctionnement du ventricule gauche. Les résultats de l’autopsie “ont révélé une myocardite”.

De même, alors qu’aucun cas de péricardite n’a été enregistré au cours de l’essai clinique, 4 156 ont été recensés au cours de la période PSUR #3, dont 4 164 événements indésirables graves et 19 décès. Il s’agit de 30 cas chez les 5-11 ans, 118 cas chez les 12-15 ans, 106 cas chez les 16-17 ans, 479 cas chez les 18-24 ans (et un décès), et 417 cas chez les 25-29 ans, dont un décès également.

Dans un exemple, un homme de 22 ans a développé une péricardite 31 jours après sa deuxième dose et est finalement décédé d’une péricardite et d’autres causes, notamment d’un syndrome de dysfonctionnement d’organes multiples, d’une masse péricardique, d’un épanchement péricardique, d’un mésothéliome péricardique malin et d’une défaillance du ventricule droit.

De nombreux autres effets indésirables cardiovasculaires ont été enregistrés, totalisant 32 712 cas au cours de la période PSUR #3 (496 mortels) et 27 au cours des essais cliniques (deux mortels – aucun des événements n’ayant été répertorié comme “lié” à la vaccination).

Les causes de décès incluses dans cette catégorie comprennent l’arythmie, l’insuffisance cardiaque et l’insuffisance cardiaque aiguë, le choc cardiogénique, la coronaropathie, le syndrome de tachycardie orthostatique posturale(POTS) et la tachycardie.

Néanmoins: “Aucune nouvelle information significative en matière de sécurité n’a été identifiée”.

De nombreux effets indésirables “très graves et très rares” identifiés

Le document confidentiel de 393 pages de Pfizer montre que la société a observé plus de 10 000 catégories de diagnostics, dont beaucoup sont “très graves et très rares”, a écrit M. Horowitz.

Il s’agit notamment de 73 542 cas de 264 catégories de troubles vasculaires dus aux vaccins, dont beaucoup “sont des affections rares”, de centaines de catégories de troubles du système nerveux, totalisant 696 508 cas, et de 61 518 événements indésirables liés à plus de 100 catégories de troubles oculaires, “ce qui est inhabituel pour un dommage causé par un vaccin”, selon M. Horowitz.

En outre, “il y a eu plus de 47 000 troubles de l’oreille, dont près de 16 000 cas d’acouphènes”, “environ 225 000 cas de troubles de la peau et des tissus”, “environ 190 000 cas de troubles respiratoires” et “plus de 178 000 cas de troubles de la reproduction ou du sein, y compris des troubles inattendus, tels que 506 cas de dysfonctionnement érectile”.

“Plus de 100 000 troubles sanguins et lymphatiques, pour lesquels il existe une abondante littérature les reliant à la protéine spike, ont été indiqués, ainsi que près de 127 000 troubles cardiaques, couvrant une gamme d’environ 270 catégories de lésions cardiaques, y compris de nombreux troubles rares, en plus de la myocardite.

Il y a également eu “3 711 cas de tumeurs, bénignes et malignes”, et “plus de 77 000 troubles psychiatriques ont été observés”.

“Ce qui est si choquant, c’est qu’il existe des centaines de troubles neurologiques très rares qui reflètent un problème systémique avec les vaccins, une réalité qui n’a manifestement pas préoccupé les fabricants et les régulateurs”, a écrit Horowitz, faisant référence à 68 cas répertoriés d’un diagnostic rare, la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique..

Dans un autre exemple, le “Substack ”Pharma Files” a identifié 3 092 néoplasmes, en précisant que “néoplasme malin signifie cancer”.

Pfizer-BioNTech n’a généralement identifié aucun signal de sécurité malgré des milliers de décès

De nombreux décès et événements indésirables graves ont été enregistrés pour un large éventail d’autres pathologies:

• Accident vasculaire cérébral: 3 091 cas et 3 532 événements indésirables graves pendant le PSUR n° 3, dont 314 décès, et 19 cas pendant l’essai clinique (un décès).

Le document indique que “la thrombose du sinus veineux cérébral … et l’accident vasculaire cérébral/accident vasculaire cérébral ont été évalués en tant que signaux au cours de la période de référence et n’ont pas été considérés comme des risques associés de manière causale au vaccin … Aucun signal de sécurité supplémentaire … n’est apparu sur la base de l’examen de ces cas”.

• Appareil respiratoire : 2 199 cas et 1 873 événements indésirables graves au cours du PSUR n° 3, dont 363 décès, et 33 cas au cours de l’essai clinique (quatre décès). Les événements indésirables graves comprenaient l’arrêt cardio-respiratoire, la pneumonie, l’insuffisance respiratoire, l’insuffisance respiratoire aiguë, l’hypoxie et le syndrome de détresse respiratoire aiguë. Pourtant, “l’examen de ces cas n’a révélé aucun signal de sécurité”.
• Paralysie de Bell : 733 cas ont été signalés pendant le PSUR n° 3, en plus de 1 428 cas de paralysie faciale. Six cas ont été mortels, toutes les victimes étant âgées de plus de 60 ans. Un cas supplémentaire de paralysie de Bell, chez une femme américaine de 75 ans, a été enregistré lors de l’essai clinique mais a été jugé “non lié” à sa vaccination. Encore une fois, “aucune nouvelle information significative en matière de sécurité n’a été identifiée”.
• Neurologique : 5 111 cas et 4 973 événements indésirables graves pendant le PSUR n° 3, dont 67 décès, et 15 cas pendant l’essai clinique. Une fois de plus, “aucun signal de sécurité n’est apparu à la suite de l’examen de ces cas”.
• Effets indésirables à médiation immunitaire/auto-immune : 11 726 cas et 8 445 événements indésirables graves pendant le PSUR #3, dont 133 décès, et 19 cas pendant l’essai clinique. Les effets indésirables graves comprenaient la thrombocytopénie, la pneumopathie interstitielle, l’hémorragie cérébrale, l’encéphalite, le syndrome de dysfonctionnement multiple des organes, l’insuffisance rénale, la pneumonie et l’embolie pulmonaire. Pourtant, “aucun nouveau signal de sécurité n’est apparu”.
• Syndrome inflammatoire multisystémique : 207 cas et 210 événements indésirables graves au cours du PSUR n° 3, dont 56 décès, 35 concernant des personnes âgées. En outre, 38 cas ont été signalés chez des enfants. Néanmoins, “aucun nouveau signal de sécurité n’est apparu sur la base d’une analyse de ces cas [or]dans la literature”.

Pfizer-BioNTech s’est engagé à “surveiller étroitement le syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants et les adultes … et à signaler les nouveaux cas”.

• Effets indésirables thromboemboliques : 6 102 cas et 6 724 événements indésirables graves pendant le PSUR n° 3, dont 265 décès, et 17 cas pendant l’essai clinique (un décès). Les effets indésirables graves comprenaient l’embolie pulmonaire, la thrombose et la thrombose veineuse profonde. Encore une fois, “aucun signal de sécurité n’est apparu à la suite de l’examen de ces cas”.

Ailleurs dans le document, le cas d’un jeune homme de 14 ans décédé d’un gonflement périphérique après avoir reçu le vaccin COVID-19 est mentionné, sans plus de détails.

Dans un autre exemple, un homme de 67 ans “ayant des antécédents de diabète et de purpura thrombocytopénique idiopathique” a souffert d’une gêne thoracique et gastro-intestinale moins de 30 minutes après avoir reçu sa troisième dose de vaccin. Un diagnostic d’anaphylaxie a été posé, tandis qu’un électrocardiogramme a révélé des “signes d’infarctus du myocarde“. Il a ensuite subi un arrêt cardiaque et est décédé 12 jours après sa vaccination.

En outre, 204 décès (et 24 077 cas) dus à un échec de la vaccination, 81 décès dus à un “stress vaccinal”, 24 décès (et 1 402 cas) dus à une suspicion d’échec de la vaccination, deux décès dus à une glomérulonéphrite et syndrome néphrotique,deux décès (1 326 cas) dus à une “erreur de médication” et 166 décès dus à d’”autres” événements indésirables – principalement la pyrexie – ont été enregistrés.

Pfizer-BioNTech et l’EMA : “rien à voir”.

Pfizer et BioNTech ont affirmé que l’efficacité globale de leur vaccin COVID-19 pour la période PSUR #3 était de 91,3 %, et de 100 % pour certaines populations.

En outre, un seul signal de sécurité a été définitivement identifié: la perte d’audition, Pfizer-BioNTech s’engageant à effectuer une “évaluation de la sécurité des acouphènes et de la perte d’audition”.

Deux autres affections, la myocardite et la péricardite, ont été considérées comme un “risque identifié important”, tandis que l’irritabilité a été considérée comme un “risque identifié, non important”.

“Une déclaration concernant les taux de myocardite et de péricardite rapportés après la série primaire et les doses de rappel a été ajoutée à l’étiquette européenne du vaccin.

L’étiquetage a été modifié pour le syndrome de Guillain-Barré, mais au Japon. Le document indique :

“Bien qu’il ne s’agisse pas, par définition, d’une mesure réglementaire prise pour des raisons de sécurité parce qu’elle n’a pas d’impact significatif sur le rapport bénéfice/risque de l’utilisation du produit dans les populations autorisées, en raison de la réception de rapports spontanés de syndrome de Guillain-Barre (SGB) après une vaccination avec des vaccins COVID-19 à ARNm comprenant le BNT162b2 … le Japon a exigé des changements de classe pour inclure le SGB dans la section des précautions importantes de la notice japonaise”.

Malgré le grand nombre de décès et d’événements indésirables graves, Pfizer et BioNTech ont écrit que “sur la base des données de sécurité et d’efficacité disponibles dans l’intervalle de déclaration du BNT162b2, le profil bénéfice-risque global du BNT162b2 reste favorable” et qu’”aucune autre modification … ou activité supplémentaire de minimisation des risques n’est justifiée”.

L’EMA semble s’être ralliée à cette conclusion. Dans son “rapport d’évaluation“, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a écrit que “la balance bénéfices-risques pour l’utilisation de Comirnaty dans son indication autorisée reste inchangée”.

“Le PRAC considère que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du tozinameran (Comirnaty) reste inchangé et recommande donc le maintien de l’autorisation de mise sur le marché”, a ajouté le PRAC.

Cependant, Horowitz affirme que les documents “montrent que Pfizer était au courant d’un niveau de préjudice très élevé dès le début”, mais qu’elle a continué à distribuer son vaccin COVID-19.

Au début du mois, BioNTech a été poursuivie en Allemagne par une femme alléguant des blessures causées par le vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech. L’action en justice réclame au moins 150 000 euros (161 500 dollars) de dommages et intérêts pour préjudice corporel, ainsi qu’une indemnisation non précisée pour préjudice matériel.

Source : https://childrenshealthdefense.org/defender/criminel-des-documents-confidentiels-de-lue-revelent-des-milliers-de-deces-dus-aux-vaccins-de-pfizer-biontech/?lang=fr