L’Allemagne déconseille l’injection de Moderna aux jeunes gens en raison d’une maladie cardiaque rare
Les autorités sanitaires allemandes ont suivi d’autres nations européennes mercredi en déconseillant l’utilisation du vaccin Spikevax COVID-19 de Moderna pour les personnes de moins de 30 ans après que des preuves aient montré que le vaccin présente un risque légèrement plus élevé d’inflammation cardiaque.
Un comité consultatif allemand, connu sous le nom de STIKO, a cité des résultats similaires à ceux d’une étude publiée le 8 novembre par l’association française Epi-Phare, montrant que les vaccins utilisant la technologie ARNm étaient associés à un risque accru d’hospitalisation pour myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et péricardite (inflammation du tissu entourant le cœur) chez les jeunes patients – avec une prévalence légèrement plus élevée chez ceux qui ont reçu Moderna.
Le STIKO a recommandé aux Allemands de ce groupe d’âge de ne recevoir que le vaccin BioNTech/Pfizer, car il provoque moins de cas d’inflammations cardiaques. Le comité a également recommandé que les femmes enceintes soient inoculées uniquement avec le vaccin BioNTech/Pfizer, quel que soit leur âge.
Le STIKO n’a pas mentionné les vaccins COVID-19 d’AstraZeneca et de Johnson & Johnson.
Les autorités sanitaires allemandes ont ajusté leurs conseils en matière de vaccination contre le virus du PCC (Parti communiste chinois) un jour seulement après que les autorités sanitaires françaises aient également recommandé le vaccin de Pfizer au lieu de celui de Moderna en raison de préoccupations similaires concernant les maladies cardiaques. Ils ont souligné que le risque de développer cette maladie cardiaque est « très rare », selon une déclaration traduite publiée sur le site de la Haute Autorité de Santé (HAS).
Les recommandations allemandes sont fondées sur de nouvelles données de sécurité de l’Institut Paul Ehrlich (PEI), l’autorité nationale chargée des vaccins, et sur de nouvelles données internationales.
Les données allemandes du PEI ont montré un « taux de déclaration » d’inflammations cardiaques de 11,71 pour 100 000 injections du vaccin Moderna chez les hommes de la tranche d’âge 18-29 ans, contre 4,68 pour le vaccin BioNTech/Pfizer. Chez les femmes, le taux était de 2,95 avec Moderna et de 0,97 avec BioNTech/Pfizer.
Dans la tranche d’âge 12-17 ans, le taux était de 11,41 pour les garçons avec Moderna, contre 4,81 pour BioNTech/Pfizer. Aucune donnée n’a été fournie pour les femmes de ce groupe d’âge inférieur.
Mardi, Moderna a demandé à l’Agence européenne des médicaments (EMA) une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour l’utilisation d’une dose de 50 microgrammes de vaccin chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.
L’EMA a déclaré mercredi qu’elle prévoyait de répondre par une décision dans environ deux mois. Moderna a également demandé en juin l’autorisation aux États-Unis d’utiliser son vaccin chez les adolescents et attend une décision de la Food and Drug Administration américaine.
« Le calendrier actuel d’évaluation prévoit un avis dans environ deux mois, à moins que des informations ou des analyses supplémentaires ne soient nécessaires », a déclaré l’EMA dans un communiqué.
Reuters a contribué à ce rapport.
De NTD News
