Juridique,  Vaccins

Les réfugiés manquent de vaccins COVID parce que les fabricants de médicaments craignent des poursuites, selon des documents

BRUXELLES/BANGKOK, 16 décembre (Reuters) – Des dizaines de millions de migrants pourraient se voir refuser des vaccins contre le COVID-19 dans le cadre d’un programme mondial car certains grands fabricants s’inquiètent des risques juridiques liés aux effets secondaires nocifs, selon des responsables et des documents internes de Gavi, le organisme de bienfaisance exploitant le programme, examiné par Reuters.

Près de deux ans après le début d’une pandémie qui a déjà tué plus de 5 millions de personnes, seuls 7 % environ des habitants des pays à faible revenu ont reçu une dose. Les livraisons de vaccins dans le monde ont été retardées par des problèmes de production, la thésaurisation par les pays riches, les restrictions à l’exportation et la bureaucratie. De nombreux programmes ont également été entravés par les hésitations du public lire la suite .

Les préoccupations juridiques sont un obstacle supplémentaire pour les responsables de la santé publique qui luttent contre le coronavirus – même si les responsables disent que les personnes non vaccinées offrent un environnement idéal pour qu’il se transforme en de nouvelles variantes qui menacent l’immunité durement acquise dans le monde. De nombreux fabricants de vaccins COVID-19 ont exigé que les pays les indemnisent pour tout événement indésirable subi par les individus à la suite des vaccins, selon les Nations Unies.

Là où les gouvernements ne contrôlent pas, ce n’est pas possible.

Les inquiétudes affectent les personnes, telles que celles déplacées par les crises du Myanmar, de l’Afghanistan et de l’Éthiopie, qui sont hors de portée des programmes de vaccination des gouvernements nationaux.

Pour les réfugiés, les migrants et les demandeurs d’asile, ainsi que les personnes touchées par des catastrophes naturelles ou d’autres événements qui les mettent hors de portée de l’aide gouvernementale, le programme mondial connu sous le nom de COVAX a créé un tampon humanitaire – une réserve de dernier recours de coups à être administrés par des groupes humanitaires. Gavi, l’alliance vaccinale, est un partenariat public-privé créé en 2000 pour promouvoir la vaccination dans le monde.

Mais ce tampon n’a aucun mécanisme pour offrir une compensation. Gavi, qui exploite COVAX avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS), a déclaré que lorsque les demandeurs de doses, principalement les ONG, ne peuvent supporter de risques juridiques, les livraisons à partir de ce stock ne peuvent être effectuées que si les fabricants de vaccins en acceptent la responsabilité.

Les entreprises qui sont disposées à le faire dans ces circonstances ne fournissent qu’une minorité des vaccins du programme, selon des personnes proches du dossier et des documents rédigés par le personnel de Gavi pour une réunion du conseil d’administration commençant fin novembre.

Plus des deux tiers des doses de COVAX proviennent de Pfizer Inc. (PFE.N) et de son partenaire BioNTech SE (22UAy.DE) , AstraZeneca PLC (AZN.L) et Moderna Inc. (MRNA.O) , selon Gavi. Moderna a refusé de commenter. AstraZeneca et Pfizer ont déclaré qu’ils étaient en pourparlers avec Gavi mais ont refusé de commenter davantage. Tous trois ont déclaré qu’ils étaient déterminés à mettre des doses à la disposition des pays les plus pauvres à des prix relativement bas. Pfizer a déclaré qu’il collaborait directement avec les gouvernements jordanien et libanais pour faire don de doses aux réfugiés.

Principalement en raison de problèmes juridiques, moins de 2 millions de doses ont jusqu’à présent été envoyées depuis la zone tampon, a déclaré Gavi. Environ 167 millions de personnes risquent d’être exclues des programmes nationaux, selon les données des Nations Unies citées dans les documents.

À moins que toutes les entreprises n’acceptent leur responsabilité légale, « l’accès aux vaccins pour certaines populations restera un défi », indiquent les documents de Gavi, ajoutant que de nouvelles crises généreront une demande supplémentaire pour couvrir les populations déplacées.

La réticence des fabricants de vaccins à assumer les risques juridiques est « un obstacle majeur » dans les tentatives de fournir des vaccins pour le tampon, a déclaré à Reuters un porte-parole de Gavi. Gavi n’a pas commenté les détails des documents, mais a déclaré que les demandes de vaccins sont confidentielles jusqu’à ce que les doses soient livrées. En septembre, le PDG de Gavi, Seth Berkley, a tweeté un appel aux fabricants de médicaments pour qu’ils renoncent à leurs exigences en matière d’indemnisation légale.

Trois fabricants chinois de médicaments ont accepté d’assumer les risques juridiques lorsque leurs injections sont délivrées via le tampon : SinoVac Biotech Ltd (SVA.O) , Sinopharm Group Co. Ltd (1099.HK) et Clover Biopharmaceuticals Co. Ltd, selon le document de Gavi. . Les fabricants de médicaments n’ont pas répondu aux demandes de commentaires.

Johnson & Johnson (JNJ.N) des États-Unis a confirmé qu’il renoncerait à l’exigence d’indemnisation pour les livraisons à partir du tampon : « Nous sommes fiers de faire partie de cet effort pour protéger les personnes les plus vulnérables du monde », a déclaré Paul Stoffels, vice-président Président du Comité Exécutif et Directeur Scientifique. Il n’a pas développé.

Cependant, moins d’un tiers des fournitures COVAX proviennent de ces quatre entreprises, comme le montrent les données COVAX : le shot de Clover n’a pas encore été approuvé et n’est donc pas utilisé.

L’association mondiale de l’industrie, la Fédération internationale des associations et fabricants de produits pharmaceutiques (IFPMA), a déclaré qu' »aucune entreprise n’a refusé d’envisager » de prendre le risque juridique. Cependant, dans le cas des tirs délivrés depuis le tampon, il a déclaré que certaines entreprises estimaient qu’elles ne pouvaient pas le faire sans une connaissance complète de l’endroit et de la manière dont les vaccins seraient utilisés.

Il serait difficile de surveiller en permanence la sécurité des vaccins dans les camps de réfugiés, et la livraison est très difficile sur le plan logistique et ne convient pas à tous les types, a déclaré la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), qui représente les grandes sociétés pharmaceutiques en Europe.

Les gens peuvent blâmer les vaccins pour les problèmes qui surviennent par la suite, même s’ils ne sont pas liés, a-t-il déclaré.

« Cela pourrait alors conduire à une augmentation du nombre de litiges (…) au cours desquels l’innocuité et l’efficacité du vaccin seraient publiquement remises en question », a-t-il déclaré dans un communiqué à Reuters. Cela pourrait conduire à une hésitation accrue vis-à-vis de la vaccination et à un rétablissement plus lent de la pandémie, a-t-il déclaré.

Jusqu’à présent, il existe peu d’informations sur les litiges liés au vaccin COVID, mais les réclamations déposées auprès de programmes d’indemnisation extrajudiciaires sont une mesure du risque. Un programme aux États-Unis n’a jusqu’à présent rien payé, selon les données publiques ; ni l’un ni l’autre n’a été mis en place par l’OMS pour les pays à faible revenu, a déclaré l’OMS. En Europe, une poignée de prix de compensation ont été accordées pour des montants d’argent non divulgué, les données officielles du Danemark, de l’ Allemagne, la Norvège et la Suisse montrent en savoir plus .

Dans le monde, peu d’infections au COVID ont été signalées parmi les réfugiés, les migrants et les demandeurs d’asile – les tests ne sont pas toujours systématiques et les infections ne peuvent générer que des symptômes bénins, en particulier chez les jeunes.

Mais l’exiguïté et la faiblesse des soins de santé les exposent à un risque élevé d’infection. Ceci, combiné à de faibles niveaux de vaccination dans une population mobile, pourrait favoriser l’émergence de nouvelles variantes et être un vecteur d’infection, a déclaré Mireille Lembwadio, coordinatrice mondiale de la vaccination à l’Organisation internationale des migrations (OIM), un organisme lié à l’ONU qui conseille les gouvernements et les migrants.

« Les laisser non vaccinés pourrait aider à propager le virus et ses variantes à travers le monde », a-t-elle déclaré.

ATTENDRE LES DOSES

François Nosten, un professeur français qui aide à coordonner les soins de santé pour les personnes du Myanmar vivant à la frontière avec la Thaïlande, fait partie de ceux qui attendent des vaccins. En juin, il a demandé au tampon humanitaire 70 000 doses – certaines pour certains des 90 000 environ qui s’abritent dans des camps le long de la frontière, mais la plupart pour les migrants non enregistrés dans la ville frontalière de Mae Sot et les villages voisins.

Nosten, dont le travail principal est la recherche sur le paludisme, attend les doses – une fraction des plus de 8 milliards administrées dans le monde – ce mois-ci. On lui a dit qu’ils viendraient de Sinopharm, et il espère qu’ils pourront aider à vacciner les principaux groupes à risque dans la province thaïlandaise de Tak. Gavi a déclaré que les modalités de livraison étaient toujours en cours de finalisation.

Environ 20 000 doses seront administrées aux personnes dans les camps par l’International Rescue Committee (IRC), un groupe humanitaire travaillant avec Nosten.

« À ce stade, quel que soit le vaccin que nous pouvons obtenir, nous sommes reconnaissants », a déclaré son directeur pour la Thaïlande, Darren Hertz. Il a ajouté que l’IRC estimait que la probabilité qu’un membre de la population réfugiée tente d’intenter une action en justice en cas d’effets secondaires était « extrêmement faible ».

Hertz a déclaré que l’IRC avait reçu une poignée de dons de vaccins ad hoc du gouvernement thaïlandais et s’attaque actuellement à des épidémies importantes dans cinq des neuf camps à la frontière, où environ 3 000 cas ont été confirmés, dont au moins 26 décès. Un porte-parole du ministère thaïlandais des Affaires étrangères a confirmé que le gouvernement travaillait avec l’IRC pour fournir des vaccins dans les abris le long de la frontière.

L’association caritative de Nosten, Border Health Foundation (BHF), est l’une des huit organisations dans le monde qui ont demandé à distribuer les clichés du tampon humanitaire et l’une des trois à être approuvées, a déclaré Gavi.

Ann Burton, chef de la santé publique au HCR, l’agence des Nations Unies pour les réfugiés, a déclaré que la question de la responsabilité était l’une des raisons pour lesquelles les agences ont tardé à présenter une demande. Le programme a également été retardé par la pénurie générale de vaccins et des obstacles administratifs lire la suite .

Les organisations qui demandent des fournitures à partir de la zone tampon peuvent ne pas choisir les vaccins qu’elles reçoivent. Travaillant avec des personnes déplacées, Nosten a déclaré qu’il serait plus pratique de leur donner le vaccin Johnson & Johnson, qui offre une protection après une seule dose au lieu des deux doses nécessaires pour Sinopharm.

Mais la version Sinopharm sera « mieux que rien », a-t-il déclaré.

Plus de 100 gouvernements nationaux ont promis d’offrir des vaccins dans la mesure du possible à toutes les personnes déplacées sur leur sol, selon l’OIM. Cependant, le groupe des Nations Unies affirme que les migrants et les réfugiés sont souvent effectivement exclus de ces programmes en raison d’obstacles administratifs ou culturels.

Dans les cas où les gouvernements ne sont pas responsables ou n’ont pas accepté de vacciner les migrants, le tampon humanitaire de COVAX est la seule option. Au moins 40 pays n’ont pas encore inclus les migrants non autorisés dans leurs programmes de vaccination, selon l’OIM – elle et le HCR ont refusé de nommer les pays.

Gavi a mis en place le tampon en mars 2021, prévoyant de réserver jusqu’à 5% des doses de vaccin au fur et à mesure qu’elles deviennent disponibles pour COVAX, ce qui représenterait environ 70 millions de doses à ce jour.

Jusqu’à présent, les seuls coups de feu délivrés par le tampon – un peu plus de 1,6 million de doses de Sinopharm – ont atterri en Iran en novembre, où un grand nombre d’Afghans déplacés sont arrivés, a déclaré l’UNICEF Iran. C’est suffisant pour vacciner environ 800 000 personnes ; il en faudra probablement plus, a déclaré l’UNICEF.

BESOIN DE VITESSE

La préoccupation juridique des fabricants de vaccins est enracinée dans la vitesse sans précédent des efforts pour développer les vaccins COVID, a déclaré l’EFPIA.

Dans des circonstances normales, les fabricants de médicaments achètent une assurance pour couvrir la responsabilité des effets indésirables potentiels des vaccins. Mais COVID les a forcés à développer des médicaments si rapidement que certains effets secondaires – par exemple, une maladie rare de la coagulation du sang chez certains de ceux qui ont pris le vaccin AstraZeneca – apparaissent lorsque des coups de feu entrent dans les bras des gens.

De nombreux gouvernements et agences internationales ont mis en place des régimes d’indemnisation pour rembourser les victimes et éviter de longs litiges. Une loi d’urgence invoquée par le gouvernement américain accorde une immunité légale aux sociétés pharmaceutiques pour les effets secondaires de leurs vaccins COVID-19 utilisés dans le pays. La seule exception concerne les cas de « faute intentionnelle ».

Pour les sociétés pharmaceutiques, accepter une responsabilité potentielle va à l’encontre de la pratique courante.

« Les fabricants de vaccins essaient de minimiser les risques juridiques dans presque tous les contextes », a déclaré John T. Monahan, professeur à l’Université de Georgetown. « L’étalon-or est l’immunité totale contre les poursuites. S’ils acceptent des exceptions, il peut devenir plus difficile d’atteindre cet objectif. »

Source https://www.reuters.com/world/refugees-lack-covid-shots-because-drugmakers-fear-lawsuits-documents-2021-12-16/